Badania kliniczne z aktywną rekrutacją

1. Roche WO43919: Wieloośrodkowe, otwartej próby badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku inawolizyb plus fulwestrant w porównaniu z lekiem alpelisyb plus fulwestrant u pacjentów z dodatnim statusem receptorów hormonalnych, HER2 ujemnym rakiem piersi z mutacją pik3ca w stadium miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym, u których wystąpiła progresja choroby w trakcie lub po leczeniu skojarzonym inhibitorem CDK4/6 i terapią endokrynną. Protokół: WO43919. (REKRUTACJA ZAKOŃCZONA)

2. AstraZeneca Cambria-1: Faza III, otwarte, randomizowane badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo przedłużonej terapii kamizestrantem (AZD9833, doustny selektywny degrader receptora estrogenowego nowej generacji) w porównaniu ze standardową terapią hormonalną (inhibitor aromatazy lub tamoksyfen) u pacjentek z wczesnym rakiem piersi ER+/HER2- i pośrednim lub wysokim ryzykiem nawrotu choroby, które ukończyły ostateczną terapię lokoregionalną i co najmniej 2 lata standardowej terapRoche W043571: Randomizowane, otwarte badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Giredestrantu w połączeniu z Phesgo w porównaniu z Phesgo po terapii indukcyjnej Phesgo+Taxane u pacjentek z wcześniej nieleczonym Her2-dodatnim lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z pozytywnym receptorem estrogenowym. Protokół: W043571.ii hormonalnej bez nawrotu choroby. Protokół: D8531C00002.

3. AstraZeneca Cambira-2: Otwarte, randomizowane badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kamizestrantu (AZD9833, nowej generacji doustnego, selektywnego czynnika degradującego receptor estrogenowy) w porównaniu ze standardową hormonoterapią (inhibitorem aromatazy lub tamoksyfenem) jako terapii adjuwantowej u pacjentów z ER + (dodatnim) /HER2 – (ujemnym) rakiem piersi we wczesnym stopniu zaawansowania z pośrednio wysokim lub wysokim ryzykiem nawrotu, którzy ukończyli leczenie lokoregionalne i nie mają objawów choroby. Plan badania skuteczności klinicznej testu Ki- 67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) przeprowadzanego na próbkach pobranych od pacjentów z wczesnym rakiem piersistosowanego do identyfikacji pacjentów do włączenia do badania fazy III CAMBRIA-2 firmy AstraZeneca. Protokół: D8535C00001-IVD.

4. MAIA Thio-101: Wieloośrodkowe, otwarte, ustalające dawkę, badanie fazy II oceniające THIO w sekwencji z cemiplimabem (LIBTAYO) u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Protokół: THIO-101. (OGRANICZONA REKRUTACJA)

5. Pfizer / Seagen SGNTUC-029: Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III dotyczące stosowania tukatynibu w skojarzeniu z trastuzumabem i mFOLFOX6 w porównaniu z mFOLFOX6 podawanym w monoterapii lub w skojarzeniu z cetuksymabem lub bewacyzumabem w ramach leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z HER2-dodatnim przerzutowym rakiem jelita grubego. Protokół: SGNTUC-029 (MOUNTAINEER-03).

6. Exelixis XL092-304: Randomizowane, otwarte badanie III fazy XL092 + Nivolumab vs Sunitinib u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niejasnokomórkowym rakiem nerki. Protokół: XL092-304.

7. Merck MK-1308A: Wieloośrodkowe, prowadzone w głupach równoległych badanie fazy II oceniające pembrolizumab (MK-3475) lub MK-1308A (preparat złożony zawierający quavonlimab (MK-1308)/pembrolizumab) u uczestników z rakiem jelita grubego w IV stopniu zaawansowania z niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub z niezgodnością deficytu naprawczego (dMMR): (MK 1308A-008). Protokół: MK-1308A-008. (OGRANICZONA REKRUTACJA)
8. AbbVie M18-868: Otwarte, randomizowane, kontrolowane, międzynarodowe badanie fazy III telisotuzumabu wedotyny (ABBV-399) w porównaniu z docetakselem u pacjentów z wcześniej leczonym, lokalniezaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z nadekspresją c-Met oraz bez mutacji w genie EGFR. Protokół: M18-868. (PLANOWANA ISTOTNA ZMIANA).
9. Roche W043571: Randomizowane, otwarte badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Giredestrantu w połączeniu z Phesgo w porównaniu z Phesgo po terapii indukcyjnej Phesgo+Taxane u pacjentek z wcześniej nieleczonym Her2-dodatnim lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z pozytywnym receptorem estrogenowym. Protokół: W043571.
10. Pharma Mar Lagoon: Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie III fazy dotyczące Lurbinektedyny lub Lurbinektedyny w połączeniu z Irinotecanem w porównaniu z Topotecanem lub Irinotecanem (wybór badacza) u chorych na nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca (SCLC). Protokół: PM1183-C-008-21.

11. Merck MK-2870-010: Otwarte, randomizowane badanie fazy 3 z zastosowaniem MK-2870 jako pojedynczego leku i w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza u uczestników z nieresekcyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+/HER2-. Protokół: Merck MK-2870-010.

12. Olema OP-1250-301: Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 monoterapii OP-1250 w porównaniu ze standardową opieką w leczeniu ER+, HER2- zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi po terapii hormonalnej i inhibitorami cdk4/6. Protokół: OP-1250-301 (OPERA-01). (REKRUTACJA ZAKOŃCZONA).

13. DYNASTY-Breast0: Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby oceniające stosowanie leku DB-1303 w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi z małą ekspresją receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) i ekspresją receptorów hormonalnych (HR+), u których wystąpiła progresja choroby podczas terapii hormonalnej (DYNASTY-Breast02). Protokół: DB-1303-O-3002.